2022年，是不普通的一年。面临杂乱多变的国内外局势，国家高效统筹疫情防控和经济开展使命，动态调整疫情防控办法，在攻坚克难中稳住了经济大盘。我国经济展示了强壮的耐性。

　　承上启下的一年。公司“精于POCT，但不止于POCT”，以“2B+2C”为双中心，

　　以国内商场和世界商场为双循环，以免疫、分子、电化学为三大引擎，聚集于心脑血管代谢、肿瘤、呼吸、流行症、妇幼、毒检六大病种，为成为IVD职业领导者继续斗争，砥砺前行。

　　陈述期内，公司完结经营收入568,051.32万元，比上年同期增加69.01%；归属于上市公司股东的净利润119,696.83万元，比上年同期增加88.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润110,500.67万元，比上年同期增加

　　100.70%；经营活动发生的现金流量净额168,217.13万元，比上年同期增加152.98%。

　　陈述期内，公司完结流行症事务收入393,632.65万元，较去年同期大幅上涨136.02%。

　　新冠事务：2022年，国内疫情解封带来了新冠抗原商场需求脉冲式的快速增加。公司根据供给链、产能、途径、品牌的归纳优势，以及丰厚的政府应急保供经历，安身本地供给，遵守国家分配，在“保民生、保政治、保经济”的教导准则之下，知难而进，活泼参加到对社会各界的抗原供给的保证作业傍边。陈述期内，公司服务于国内外防疫抗疫的需求，新冠检测试剂供给大幅增加。

　　惯例事务：2022年，国内惯例流行症事务聚集流行症快筛查看的根本盘，深耕现有要点单品，加强产品运用快捷性的立异，加速新品布局和新式终端的开发。国内流感强度较去年同期有所增强，医疗商场对流感检测试剂的商场需求显着回暖，流感检测产品销售收入显着增加。在海外商场，跟着各国连续免除疫情封控，疫情期间受新冠疫情揉捏的财务资源逐步康复，若干开展我国家的惯例流行症订单量有所康复。公司活泼扩展各国公立招标商场，继续参加各开展我国家的惯例流行症招招标。在世卫安排公立收购商场，公司新冠抗原检测试剂取得WHOEUL认证，艾滋自测产品取得WHO的PQ认证，为相关产品的后续放量打下了坚实的根底。

　　陈述期内，公司完结慢病办理检测收入93,907.08万元，较去年同期增加2.55%。

　　国内商场：2022年，公司环绕心血管疾病、出凝血疾病、呼吸急症等危殆重症，供给多途径、多场景的解决方案。公司观察用户需求和痛点，经过现有免疫荧光、化学发光的仪器终端掩盖优势，深挖发热辨别及重症预警需求，结合最新方针推动仪器的增项上量；凭借学术推行、专家建造、途径宣贯等多种方法加速新品的导入作业；大力开发终端导向型途径，完善途径训练及激励机制，完善人才队伍建造，为区域团队和中心途径继续赋能。公司战略途径化学发光事务收入增加显着，活泼仪器数、仪器单产有较快增加。公司在特征项目血栓具有了全国抢先的临床推行经历及学术支撑才能。血栓项目于2022年11月被列入国家医学查验中心设置规范，进一步清晰了血栓在血栓危险评价、抗凝/溶栓医治有用性评价、杂乱出凝血疾病检测方面的临床价值，为血栓项目进入更多的标杆演示性医院打下了坚实的根底。

　　国外商场：三年以来，因为新冠疫情的延宕，公司海外慢病办理事务的开展节奏有必定的动摇。但全体而言，公司借力新冠事务所带来的品牌效应和新增途径，以及新冠重症关于教导确诊目标的新增需求，完结了免疫定量途径在亚非拉开展我国家的跨越式开展，在年均装机量、收入规划、国家注册证数量等目标上，都安稳的站上了更高一级的台阶上。2022年，公司继续推动海外国家本地化建造，组本钱地化团队，建立更为完善的技能支撑团队和服务系统，打造标杆终端，构成杰出的品牌推行效应，推动海外事务继续安稳开展。在首要人口大国，公司继续取得事务打破。在新品层面，公司活泼推动单人份化学发光、分子确诊等新事务线的导入，加速在世界商场的国家注册进展，为国外商场慢病事务的开展增加新的增加引擎。

　　陈述期内，公司完结毒品（药物滥用）检测收入29,351.65万元，较去年同期

　　2022年，公司继续深化美国毒检商场建造，推动中美研制团队一体化，加强美国本地化FDA注册系统，进步新品开发、技能支撑、注册准入支撑才能。公司活泼探究家用OTC检测与线下实验室服务相结合的形式，为客户供给更快捷的检测服务，并针对不同使用场景的差异化需求，开发相应检测产品，进步公司毒检产品的品牌影响力。公司活泼推动毒检新品导入，与龙头实验室进行战略协作，建立职业标杆。公司继续开辟电商途径，以电商增量带动毒检产品的更快增加。

　　陈述期内，公司完结优生优育检测收入24,247.28万元，较去年同期相比增加16.87%。

　　国内商场：公司在电商自营、OTC连锁事务板块均完结大幅增加。公司加强与各大电商途径深度协作，开发新媒体途径，从优生优育到两性健康、生殖系统健康等范畴进行多条产品线的布局和发力，根据用户根底及解决方案使用经历的优势，经过主品增加带动延伸产品线，完结用户生命周期的全掩盖。在OTC连锁商场，公司加强金秀儿早孕系列的商场开辟，OTC途径优势品线的延伸，与客户深度协作，完结要点品类的打破，强化金秀儿和万孚品牌的职业抢先地位。

　　国外商场：公司活泼拓宽海外优生优育事务，推动世界孕检商场产品结构的更新换代，稳步推动妊娠系列产品的IVDR注册。公司在妊娠OTC事务板块活泼开发多种特征产品。公司活泼开发二线OTC连锁商场，加大海外电商途径广告投进力度，深化海外商场布局，加强售后办理，强化品牌影响力。

　　化学发光：作为国内首家血栓项目国产厂家，公司化学发光途径的血栓产品在血栓危险评价、抗凝/溶栓医治有用性评价、杂乱出凝血疾病检测等范畴遭到临床端广泛认可，装机量和终端掩盖率不断进步，并带动惯例项目的拓宽增量。在学术推行方面，公司强化推动血栓学术使用壁垒的建造作业，构建血栓六项的我国规范。公司同步推动单人份发光事务条线的国内及海外布局。单人份发光的产品适用于样本量少、POCT化的使用场景，与公司管式发光产品构成有用的协同，进一步增强了公司在化学发光途径的产品序列及事务增加远景。

　　分子确诊：公司自研的优博斯U-Box系统已于2022年3月在国内正式获批，优博斯U-Box及优卡斯U-Card系统露脸海内外各大展会。公司在坚持定性+定量检测商场传统优势的一起，分子确诊途径要点拓宽海外病原体检测商场，在海外多个商场完结了核酸检测一体机的上市。优卡斯U-Card系统以新冠流感三联检为打破口，完结了CE认证和试销，取得了客户的高度评价。

　　病理事务： 公司活泼推动病理事务的战略布局，在商场端取得阶段性作用。2022年公司构建免疫组化产品线中心协作伙伴系统，具有自主知识产权的全自动免疫组化染色途径PA3600现已在百余家终端医院进行试用和运营，并在多家国家尖端标杆医院进行运营。公司在产品上精雕细镂，完结免疫组化二抗系统中心质料的自研，为病理医师供给精准确诊更好的保驾护航，让患者实在获益，助力国家全体病理确诊才能进步。

　　公司坚持现有产品线品类拓宽与新技能途径开发晋级“双轨并行”的研制战略，继续进步在研制才能建造和新品开发方面的资金投入。2022年，公司的研制投入为44,685.30万元，占经营收入的份额为7.87%。

　　陈述期内，公司取得了：1）国家知识产权局颁布的“国家知识产权演示企业”；2）全国博士后管委会与人力资源和社会保证部颁布的“博士后科研作业站”；3）国家开展变革委、科技部、财务部、海关总署、国家税务局联合颁布的“国家确定企业技能中心”。

　　陈述期内，公司取得授权专利/软件著作权共101件，其间发明专利9件，实用新式80件，外观专利9件，软件著作权3件。到2022年12月31日，公司共有授权有用专利412件，其间发明专利70件，实用新式专利251件，外观设计91件。

　　陈述期内，公司共取得产品注册证算计62个，其间新增国内产品注册证47个，欧盟CE注册证15个。截止到2022年12月31日，公司累计取得产品注册证算计602个，其我国内产品注册证279个，海外注册证323个（美国FDA产品注册证70个、欧盟CE产品注册证241个、加拿大MDALL产品注册证12个）。

　　陈述期内，公司依托协同互补的产品技能途径，继续夯实危殆重症的根底盘，一起不断拓宽慢性病、常见病、多发病的检测产品，打磨质量，打造特征，增强事务的竞赛力。陈述期内，公司完结111项的新品研制。其间，胶体金途径31项、免疫荧光途径44项、化学发光途径29项、分子确诊途径4项、病理途径1项、电化学途径2项，而且有数个要点新品上市。

　　在新冠检测范畴，公司在2022年取得了国家药品监督办理局颁布的新冠自测抗原注册证、新冠核酸检测注册证，构建起了“抗体+抗原+核酸”的新冠检测产品线，为国家和社会供给了“质量、本钱、交给”三者均衡的新冠检测系列产品。

　　在惯例事务范畴，公司在免疫、分子、病理三大范畴完结了若干要点品类的研制和上市作业。

　　在免疫范畴：1）免疫荧光：为增强免疫荧光途径的中长期产品竞赛力，进一步强化公司免疫荧光事务在职业界的抢先地位，公司于2022年内启动了对免疫荧光途径仪器和试剂的系统性技能晋级作业；2）免疫胶体金：国家药品监督办理局医疗器械技能审评中心对公司的艾滋（HIV 1/2）抗体检测试剂（免疫层析法）进行了审阅，拟定优先批阅并予以公示。该产品是列入国家科技严重专项的医疗器械，可用于尿液自测。其次，公司的肠道病毒71型-柯萨奇A16型胶体金试纸取得国家药品监督办理局颁布的三类医疗器械证，可用于手足口病中柯萨奇病毒和肠道病毒71型兼并感染或独自感染的辅佐确诊；3）化学发光：公司依托单人份化学发光和管式发光两条产品线，深挖特征项目，继续拓宽惯例项目检测菜单。贫血、胃功用、甲功、肿瘤等多款检测产品相继在国内获证。公司一起完结了化学发光途径的工艺技能晋级，为后续的扩产上量做好了技能层面的预备。

　　在分子范畴：公司研制的全自动快速核酸扩增检测系统（U-Box Dx, 优博斯）在国内获证。该系统可广泛用于病原体、肿瘤相关基因突变、耐药基因突变检测项目。

　　在病理范畴：公司进一步进步免疫组化系统的抗体品种，进步染色的判读作用，活泼拓宽病理科的临床使用，开发了分子病理检测产品，而且经过与头部三甲医院的科研协作，进步差异化竞赛的才能。

　　参阅系统部于2023年2月经过了CNAS复评、改变现场评定。参阅系统部于2023年2月经查验医学溯源联合委员会执行委员会(JCTLM )同意，11项参阅丈量服务正式进入JCTLM参阅丈量服务列表。陈述期内，参阅系统部引入的液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）技能，已使用于公司产品溯源，规范品定值等作业，为公司产品溯源供给有力保证。

　　2022年，在世界及国内监管安排对新冠检测产品监管趋严的情况下，公司质量办理系统继续契合法律法规及规范要求。陈述期内公司承受第二方、第三方审阅34次，施行阶段性自查16次，均满意质量系统运转的要求，保证了产品全生命周期的安全有用办理。

　　2022年，公司的新冠抗原检测试剂取得WHO的EUL认证。后续公司将与FIND(全球立异确诊基金会)及Unitaid (世界药品收购安排)一起推动高质量新冠抗原检测试剂在中低收入国家的商业化和分销的进程。公司HIV自测产品取得WHO的PQ认证。为惠及全球更多人群，公司与MedAccess、CHAI（克林顿基金会）协作，为140个中低收入国家和地区供给HIV自测试剂，进步全球HIV检测和医治的掩盖率，以实际行动助力全球艾滋病防控。

　　产能扩增：万孚生物在神舟路园区扩建GMP出产车间，运用TPS技能布局规划及教导出产运营，助力于万孚生物制作技能晋级，完结柔性产能；全力打造供需匹配的机制和形式，使用数据驱动全供给链，全面进步供给链事务感知，供给链延伸助力于职业水平进步，完结高效协同供给。

　　自动化：环绕“智能制作、柔性出产”的作业思路继续导入自动化产线，着眼于自动化智能化晋级，完结制作进程追溯与监控，全面进步产质量量，一起着眼于自动化柔性晋级，进步自动化掩盖率，助力于灵敏交给。

　　继续改进：加大力度推动信息化建造，全面掩盖公司各事务系统，继续进步作业效率的一起保证事务的传承；全员参加CIP及合理化建议，继续改进产质量量及服务；深耕一线，继续推动精益六西格玛，继续进步客户满意度。

　　2022年，继续强化安排化建造，增强公司运营办理才能，对内“继续改进”，夯实安排才能建造；对外“分兵打破”，探究事务新形式。

　　人才装备战略上，坚持匹配事务战略，引入、用好优秀人才，经过外部引入、内部培育，打造结构合理的人才梯度，做强人才密度和厚度。

　　陈述期间，公司逐步完善任职资历系统，经过任职资历的牵引促进企业界的人岗匹配度，现在现已进入全面推行运营的阶段。人才培育上，环绕以职业化、专业化为中心的生长主旋律，匹配学习资源，经过“总裁班-队伍建造+办理力赋能+专业力赋能”等多个培育项目，打造与公司开展战略相匹配的人才培育机制，健全人才培育方案，为职工的生长、提升、开展供给优质的资源。

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